Производителите ще са длъжни да обявяват защо изтеглят лекарство от пазара

Производителите ще са длъжни да обявяват защо изтеглят лекарство от пазара

© Валентина Петрова



Производителите на лекарствени продукти ще бъдат задължени да информират националната и европейската агенции по лекарствата, когато изтеглят продукт от пазара, като посочват конкретните причини за това. Освен това притежателите на разрешение за употреба трябва да уведомяват Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в случаите, когато прекратяват продажбите на продукт без алтернатива, включен в Позитивния лекарствен списък.


Това са част от изискванията на Директивата 2012/26/ЕС за гарантиране на безопасността на лекарствените продукти. На редовното си заседание днес Министрески съвет одобри промени по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, в които да се включат тези и други изисквания по директивата. 


В предложението се посочва още, че ако възникнат проблеми или съмнения за безопасността на определен лекарствен продукт в страна-членка на Европейския съюз, случаят трябва да се изследва и на европейско, и на национално ниво във всички страни, където се разпространява продуктът. 


За новите правила ще са необходими и нови разпоредби за изясняване и засилване на обикновената и спешната процедура, уточнява правителствената пресслужба. Тези процедури ще се разработят на европейско ниво, като по този начин правилата за реакция ще са предварително зададени и когато е необходима незабавна реакция на национално ниво, това ще може да става без да се чака одобрение от ЕС.


Всичко, което трябва да знаете за:
Коментари (2)
  1. Подредба: Сортирай
  1. 1 Профил на Съни
    Съни
    Рейтинг: 506 Неутрално

    Така е редно, както направиха с фервекса като го изтеглиха от пазара, потребителите трябва да знаят защо лекарството се изтегля от пазара.

  2. 2 Профил на lordcris
    lordcris
    Рейтинг: 762 Неутрално

    Голяма глупост. Досега можеха да го изтеглят превантивно, дори и ако имаше само някакви съмнения за вреда. А сега ще, че чакат доказателства защото така или иначе ще си навредят на бранда.





За да коментирате, е нужно да влезете в профила си или да се регистрирате.
С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK