ЕС подобрява безопасността на медицинските изделия след скандала с имплантите на PIP

Общо 16 426 жени са отстранили гръдните си импланти, след като през 2011 г. се разкри, че френската компания PIP е произвеждала дефектни импланти, запълвани с неразрешен индустриален силикон.

© Reuters

Общо 16 426 жени са отстранили гръдните си импланти, след като през 2011 г. се разкри, че френската компания PIP е произвеждала дефектни импланти, запълвани с неразрешен индустриален силикон.



Европейската комисия прие мерки, за да подобри безопасността на медицинските изделия след скандала с гръдните импланти на френската фирма Poly Implant Prothèse (PIP), съобщи "Франс прес".


Брюксел представи нови правила за близо 80-те нотифицирани органа в Европейския съюз, които отговарят за проверките на 10 000 медицински изделия - от лепенки до пейсмейкъри.


"Сега вече разполагаме с по-изяснено основание за провеждане на внезапни одити, изпитване на проби или съвместна оценка от страна на нотифицираните органи", подчерта еврокомисарят за политиката за потребителите Невен Мимица.




Според новите правила държавите членки могат да определят нотифицираните си органи само след "съвместна оценка" с експерти от Еврокомисията и останалите страни в ЕС. Докладите за оценка се предоставят на всички останали държави членки.


Властите ще трябва да упражняват надзор и да следят дейността на нотифицираните органи през определени интервали от време, за да гарантират, че те отговарят на изискванията. В противен случай държавата членка е длъжна да оттегли акредитацията на нотифицирания орган.


Проверяващите органи ще трябва на случаен принцип да извършват внезапни одити и да проверяват достатъчно големи проби от производството.


Общо 16 426 жени са отстранили гръдните си импланти, след като през 2011 г. се разкри, че френската компания PIP е произвеждала дефектни импланти, запълвани с неразрешен индустриален силикон. Той е 10 пъти по-евтин от медицинския, но и не е одобрен от здравните власти за тази цел.


Основателят на PIP Жан-Клод Мас бе обвинен в непредумишлено убийство и измама. Имплантите на компанията бяха забранени, а самата компания, намираща се в Южна Франция, бе закрита.

Коментари (4)
  1. Подредба: Сортирай
  1. 1 Профил на Моника
    Моника
    Рейтинг: 402 Любопитно

    Добре е , че са закрили компанията му и че навреме са открили вредата от тези импланти, в противен случай можеше да се стигне до трагични последствия.

  2. 2 Профил на Geoimg
    Geoimg
    Рейтинг: 848 Разстроено

    За тях е важно да изправят кривата краставица, а че е безвкусна...

    *Лауреат на Нобелова награда! ГРАЖДАНИН! БЕЗПАРТИЕН!!!
  3. 3 Профил на Geoimg
    Geoimg
    Рейтинг: 848 Разстроено

    [quote#1:"Моника"]и че навреме са открили вредата от тези импланти[/quote]
    Навреме е ПРЕВАНТИВНОТО време!?

    *Лауреат на Нобелова награда! ГРАЖДАНИН! БЕЗПАРТИЕН!!!
  4. 4 Профил на vestonosec
    vestonosec
    Рейтинг: 627 Неутрално

    Без любовта,соликонът бил гърда.





За да коментирате, е нужно да влезете в профила си или да се регистрирате.
С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK