
© Tim Wimborne, Reuters
Шестима души са в тежко състояние, след като са участвали в медицински опити в неназована европейска лаборатория за тестване на ново лекарство, обяви здравното министерство на Франция в петък, предаде "Ройтерс".
От министерството не са съобщили за какво е било предназначено лекарството, но са заявили, че шестимата пациенти, един от които е изпаднал в кома, са били в добро здраве преди да приемат лекарството.
"Тестовете са били проведени в частно лечебно заведение, специализирано в извършването на клинични изпитания", заяви министерството.
Министърът на здравеопазването Марисол Турен нарече случилото се "много сериозен инцидент". Прокуратурата е започнала разследване.
Всички изпитвания на лекарството в клиниката в Рен в Бретан вече са спрени. Не е известно колко души общо са участвали в тестовете, но по информация във френски медии, по-рано тази седмица няколко души от участвалите в теста са били приети в болница.
Лекарството е било разработено в лицензирана европейска лаборатория.
По непотвърдена информация на френския канал iTele става дума за обезболяващ медикамент, базиран на марихуана.
Клиничните изпитания с хора обикновено имат три фази, за да се оцени едно ново лекарство за безопасност и ефективност. Първата фаза е за безопасност ката на малък брой хора - понякога здрави, а понякога и с медицинско състояние - се дава малка доза от лекарството под внимателен надзор, за да се провери дали има странични ефекти.
Втората фаза включва само болни хора, за да се прецени дали лекарството наистина работи.
В трета фаза се правят проучвания само на лекарства и устройства, които са преминали първите два етапа, като се правят сравнения с вече съществуващи медикаменти. Опитите често траят една година или повече, с участието на няколко хиляди пациенти.
Преди което и да е ново лекарство да се прилага на пациенти, се събира подробна информация за това как работи и колко е безопасно.
Клиничните изпитвания са ключът към получаване на тези данни - и без доброволци, които да участват в изпитанията, няма да има никакви нови лечения за сериозни заболявания като рак, множествена склероза и артрит.
Изпитанията във Франция са били в първа фаза.
Всяка година хиляди хора по света участват в клинични проучвания, но инциденти като този са много редки, коментира Би Би Си.
Новите регулации на ЕС за ускоряването на клиничните изпитания на медикаменти и рационализирането на процедурите за изпитания на територията на 27-членния блок трябва да влязат в сила през май.
hahohehi
Рейтинг: 279 НеутралноНямате си представа какво се случва в България с клиничните изпитвания.
Тук е раят/Дивият запад - никакъв контрол и срещу малко пари правиш каквото си искаш.
Beyond
Рейтинг: 1054 Любопитно"... обезболяващ медикамент, базиран на марихуана."
TAKE THE RED PILL!442
Рейтинг: 1203 НеутралноМайка им жална на цигани и бежанци.
Free person
Рейтинг: 688 НеутралноМоже би предозиране?Марихуаната се използва при някои ракови заболявания като обезболяващо,при Алзхаймер,МС.Със сигурност ще се разбере.
TonyУ нас - никога - нито при клинични,нито при терапевтични процедури....
123
Рейтинг: 479 НеутралноДо коментар [#4] от "Free person":
Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.Виждал ли си досега предозирал с THC?
Защото науката не е виждала в цялата история на човечеството.
Жълтопаветник
Рейтинг: 262 НеутралноС марихуана е невъзможно да предозираш, но с химия на базата на марихуана явно може.
Free person
Рейтинг: 688 НеутралноДо коментар [#5] от "Никола Георгиев":
TonyЗа щастие,не съм виждала!
ugi
Рейтинг: 531 НеутралноДо коментар [#1] от "hahohehi":
Хайде, бе, и кое птиче ти го шепне това?
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 НеутралноДобре бе, айде стига вече помия бе да му .......... Нали за това са тия клинични изпитания - за да се види за какво става дума. Никой не те кара на сила да участваш, всъщност взимаш доста пари за тая работа. Интересно ми е каква би била алтернативата - лекарствата да се пускат в аптеките БЕЗ клинични изпитания. Или разработващите ги да бъдат бесени на площада ако случайно нещо не е наред. Или пък без лекарства въобще - дет се вика само киноа и чия и си ОК. Забраняваме аспирина и всички ще живеят по 120 години като лелята на лелинчо ми, дето не си е купувала храна от магазин.
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 Весело[quote#1:"hahohehi"]Тук е раят/Дивият запад - никакъв контрол и срещу малко пари правиш каквото си искаш. [/quote]
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Потвърждавам. Аз платих където трябва и те ползвам като морско свинче за страничните ефекти от едно ново лекарство на психотропна основа. Продължавай да си изливаш душата във форума, че трябва данни да се събират, ей...
hahohehi
Рейтинг: 279 НеутралноЕстествено, че трябва да има клинични изпитвания - в България, както и в много други аспекти си е разграден двор и си правят каквото поискат срещу жълти стотинки и при псевдоконтрол.
stoyanst
Рейтинг: 495 НеутралноДо коментар [#9] от "Тюфлекчия":
Мислиш ли, че всяка химия, която се забърка, се дава директно на хора? Нали преди това има редица други тестове, за да се уточни дозата и ефекта на лекарството, преди да е безопасно да се тества и от хора. Не говорим все пак за медицина по времето на Третия райх...
Bicho Raro
Рейтинг: 1319 НеутралноДо коментар [#9] от "Тюфлекчия":
"Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas MannЕ, откакто забраниха да се използват животни за клинични изследвания, се използват основно хора за тази цел. Явно за някой животните са по важни (не можели да дадат съгласие) от хората, които се съгласяват на такива рисковани експерименти поради безизходица или безпаричие.
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 ЛюбопитноДо коментар [#12] от "stoyanst":
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Всъщност какво "мисля" няма значение, защото просто знам. Не разбирам каква точно стойност "мислиш" че има този ти пост? В смисъл - показва познания ли, с нещо оборва някой от коментарите ми ли, носи някаква стойност за дискусията ли?
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 ВеселоДо коментар [#13] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Да разбираме, че ти би предпочела лекарство което е изследвано за странични ефекти върху свиня-майка, а не върху човек? Или имаш предвид нещо друго?
stoyanst
Рейтинг: 495 НеутралноДо коментар [#14] от "Тюфлекчия":
Носи доста полезност за дискусията, защото показва една разумна гледна точка на нещата, а не твоето простовато "давай да го тестваме това директно на хора, пък каквото стане"...
stoyanst
Рейтинг: 495 НеутралноДо коментар [#14] от "Тюфлекчия":
Със сигурност е по-полезен от твоето простовато "давай да го тестваме това директно на хора, пък каквото стане"...
123
Рейтинг: 479 НеутралноДо коментар [#6] от "jedimaster":
Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.[quote#6:"jedimaster"]С марихуана е невъзможно да предозираш[/quote]
Хипотетично не е невъзможно, но технически е невъзможно.
Леталната доза е 30mg/kg, което е около 300мг добро качество канабис/кг, което е 0,3г/кг или 24гр за 80-килограмов човек.
Но това е, ако е директно в кръвта (което няма как да се получи в битови условия).
Някои смятат, че при стандартна употреба (пушене, перорално и т.н., но не венозно) е около 1/10 =>
=> 80кг човек трябва да изпуши към 240гр наведнъж, за летална доза.
Bicho Raro
Рейтинг: 1319 НеутралноДо коментар [#15] от "Тюфлекчия":
"Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas MannАми, някъде бях чела, че свинете били с най-близка генетика до хората, та защо не?
http://www.politika.bg/article?id=29927
А иначе, моето мнение е, че нови лекарства трябва да бъдат тествани върху болни хора, например лекарство против рак върху болни от рак хора и така... Тук в статията пише, че "шестимата пациенти, един от които е изпаднал в кома, са били в добро здраве преди да приемат лекарството".
123
Рейтинг: 479 НеутралноДо коментар [#13] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":
Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.Къде са забранени?
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 ВеселоДо коментар [#17] от "stoyanst":
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Продължаваш да си измисляш някакви мои тези. "Мисля" че е добре да се замислиш.
[quote#17:"stoyanst"]Със сигурност е по-полезен от твоето простовато "давай да го тестваме това директно на хора, пък каквото стане"...[/quote]
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 Любопитно[quote#19:"Умерена джихадистка с канибалски наклонности"]Тук в статията пише, че "шестимата пациенти, един от които е изпаднал в кома, са били в добро здраве преди да приемат лекарството".[/quote]
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Знаеш ли какво се разбира под "добро здраве" в медицинския смисъл на думата? Аз знам де, ама ти кажи. Да не говорим, че какво Дневник са превели трудно може да е показателно за това какво се е случило всъщност.
Bicho Raro
Рейтинг: 1319 НеутралноДо коментар [#20] от "Никола Георгиев":
mentalnite-zhivotni.html
"Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas MannВ ЕС.
http://news.bg/int-politics/es-zashtita-za-eskperi
Не напълно, разбира се, може да се използват при изключителни случаи, но след специално разрешение за това и то при условие, че няма други, алтернативни източници. А при наличието на хора, готови да се подложат на това срещу заплащане, повечето лаборатории предпочитат да използват тях, пред животни, хем става по-бързо и лесно, хем им излиза по-евтино.
Жълтопаветник
Рейтинг: 262 НеутралноДо коментар [#18] от "Никола Георгиев":
Мисля, че бъркаш сметките. ЛД50 на ТХЦ-то е около 1г(1000мг)/кг, което е към 80грама чисто ТХЦ за 80килограмов мъж. Обърнато в трева по моите сметки прави към 80кг, които трябва да изпушиш наведнъж.
emilm13
Рейтинг: 374 ГневноЕто това е кретенизмът на съвремието - вместо да разрешат пушенето на трева (за медицински цели) - ще мислят хапче, дето ще е със странични ефекти заради добавки, консерванти, стабилизатори... Всичко е само за пари, защото реално тревата е без пари!
Bicho Raro
Рейтинг: 1319 Неутрално[quote#22:"Тюфлекчия"]Знаеш ли какво се разбира под "добро здраве" в медицинския смисъл на думата?[/quote]
"Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas MannНе знам. Предполагам, че става дума за хора, които не са болни от нищо, със здрави организми, за да могат да издържат опитите.
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 НеутралноДо коментар [#26] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Не.
emilm13
Рейтинг: 374 ГневноВпечатлен съм от коментарите! Вместо да се види сбърканият принцип, всички много знаят и коментират детайлите (дето са за специалисти и информацията е оскъдна)!
Bicho Raro
Рейтинг: 1319 НеутралноДо коментар [#27] от "Тюфлекчия":
"Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas MannА какво е?
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 НеутралноДо коментар [#29] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Ами замисли се всъщност дали има смисъл да се тества лекарство върху здрави хора. Примерно химиотерапия върху човек не страдащ от рак - какви резултати би дало подобно изследване? Примерно анаболните стероиди вземани от здрави хора знаеш какви резултати дават. Е те всъщност са лекарства за хора в определени състояния. "В добро здраве" визира не общото здравословно състояние на човек, а състоянието му в даден точно определен момент и жизнените му показатели към този момент. Най-общо де - темата е доста сложна и обширна.
dj x2805
Рейтинг: 452 НеутралноДо коментар [#4] от "Free person":
www.soundcloud.com/x2805При пушенето смъртносната доза е =360 и нещо си цигари НАВЕДНЪЖ!!! Колко трябва да са им дали!!!???
Тюфлекчия
Рейтинг: 1454 Любопитно[quote#28:"emilm13"]Вместо да се види сбърканият принцип[/quote]
Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!Ами кажи какво е сбъркано на принципа. Щото аз не виждам - просветли ме ако имаш свободно време и желание.
dj x2805
Рейтинг: 452 НеутралноДо коментар [#18] от "Никола Георгиев":
++++++++++++++++++++++++++++++++
www.soundcloud.com/x2805++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++
La Loba Esteparia
Рейтинг: 479 Любопитнотози "в кома" е с мозъчна смърт. без да съм специалист,но това състояние е необратимо мисля?
Der Steppenwolfи каква марихуана-става въпрос за някаква синтезирана молекула.
и такъв секретизъм коя е лабораторията производител?експеримента го прави Biotrial(прави за много фармацефтични компании от цял свят) но за кой в случаят е производител ,нито дума!?
123
Рейтинг: 479 НеутралноДо коментар [#24] от "jedimaster": setid=68b4168b-5782-4e68-a25a-5b4e4408dbce
Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
По принцип е 30mg/kg.
Chiggity-check yourself, before you...
Но това е без значение, защото нищо 8кг ганджа, нито 240гр могат да се изпушат наведнъж.
xm...
Рейтинг: 3509 Любопитно[quote#25:"emilm13"]Ето това е кретенизмът на съвремието - вместо да разрешат пушенето на трева (за медицински цели) - ще мислят хапче, дето ще е със странични ефекти заради добавки, консерванти, стабилизатори... [/quote]
Е, добре де, ама бива ли чак толкоз!?
Па и напъва, гневен ...
А това за "консервантите" в контекста на темата е наистина потресающо ...
Жълтопаветник
Рейтинг: 262 НеутралноДо коментар [#35] от "Никола Георгиев":
Пич, говорим за ТХЦ, не за Дронабинол. Chiggity-check yourself, before you...
Norie
Рейтинг: 435 НеутралноВинаги съм смятал, че французите са много отговорни в това отношение.
La Loba Esteparia
Рейтинг: 479 ЛюбопитноДо коментар [#32] от "Тюфлекчия":
Edward Jenner е направил експеримента с едно 8 годишно дете,заразява го от крава.детето се разболява но отцелява!така е създадена тази ваксина(днес болестта не съществува)откритието е уникално,но методът сблъсква с етиката!
Der Steppenwolfгледах един документал за smallpox(не зная как я наричат в Бг
разбира се днес става въпрос за доброволци и информирани(без такъв тест никой медикамент не може да се комерсиализира)после не винаги са "здрави хора",напротив,има болни с лоша прогноза,които са доброволци в програми екпериментални!просто няма какво да губят,с надеждата че експерименталното може да ги спаси!
Zdravko Z.
Рейтинг: 582 НеутралноХайде да изясним малко нещата.
Клиничните тестове минават през три фази:
1. Животни - за да се провери безопсността на лекарството.
2. Здрави хора - тук се прави дозировката и се следи за странични ефекти.
3. Болни хора със заболяването за което е предназначено. Тук лекарството трябва да покаже,че е ефективно, като покаже подобрение над определен процент хора.
И да явно нещо се е объркало с лекарството, но алтернатива за тестване без хора - няма.
La Loba Esteparia
Рейтинг: 479 ЛюбопитноДо коментар [#38] от "Norie":
Der Steppenwolfфранцузи са лабораторията която прави експеримента.говорят за някаква синтезирана молекула на канабис?от португалска фармацевтична група?това казват от France info .били са 8 участника (2 плацебо) и е първи етап на експеримента здрави хора.
Роси
Рейтинг: 7462 НеутралноНали участието е доброволно и със заплащане.Всеки сам решава за здравето и живота си.
Free person
Рейтинг: 688 НеутралноДо коментар [#31] от "dj x2805":
TonyПредполагам,че всичко е ставало на доброволен принцип,т.е. всеки сам е дал съгласие.
sjaakiie
Рейтинг: 479 НеутралноПрокурата била започнала разследване. И какво ще открият? Подписи върху изрядни договори за участие в тестването?
"I'm quite illiterate, but I read a lot."La Loba Esteparia
Рейтинг: 479 Любопитнонезависимо какви са причините които карат хората да участват в такива експерименти малко уважение трябва да им имаме.ако не са те ,никой медикамент не може да се комерсиализира.
Der Steppenwolfа от това че са информирани излиза, че едва ли не си го заслужават?)
никой не се подписва обаче от тях под разрешение за евтаназия,нито под точка "уведомен съм, че медикамента може да ми коства живота и остави траен инвалид"
Dreadlord
Рейтинг: 688 ЛюбопитноТия затворници нямат ли си?
Who is General Failure and why is he reading my disk?dj x2805
Рейтинг: 452 НеутралноДо коментар [#43] от "Free person":
www.soundcloud.com/x2805да - и пушачите пушат доброволно
Free person
Рейтинг: 688 НеутралноДо коментар [#47] от "dj x2805":
TonyСъгласна с Вас