Шестима души са пострадали при клинични изпитания във Франция, един е в кома

Шестима души са пострадали при клинични изпитания във Франция, един е в кома

© Tim Wimborne, Reuters



Шестима души са в тежко състояние, след като са участвали в медицински опити в неназована европейска лаборатория за тестване на ново лекарство, обяви здравното министерство на Франция в петък, предаде "Ройтерс".


От министерството не са съобщили за какво е било предназначено лекарството, но са заявили, че шестимата пациенти, един от които е изпаднал в кома, са били в добро здраве преди да приемат лекарството.


"Тестовете са били проведени в частно лечебно заведение, специализирано в извършването на клинични изпитания", заяви министерството.




Министърът на здравеопазването Марисол Турен нарече случилото се "много сериозен инцидент". Прокуратурата е започнала разследване.


Всички изпитвания на лекарството в клиниката в Рен в Бретан вече са спрени. Не е известно колко души общо са участвали в тестовете, но по информация във френски медии, по-рано тази седмица няколко души от участвалите в теста са били приети в болница.


Лекарството е било разработено в лицензирана европейска лаборатория.


По непотвърдена информация на френския канал iTele става дума за обезболяващ медикамент, базиран на марихуана.


Клиничните изпитания с хора обикновено имат три фази, за да се оцени едно ново лекарство за безопасност и ефективност. Първата фаза е за безопасност ката на малък брой хора - понякога здрави, а понякога и с медицинско състояние - се дава малка доза от лекарството под внимателен надзор, за да се провери дали има странични ефекти.


Втората фаза включва само болни хора, за да се прецени дали лекарството наистина работи.


В трета фаза се правят проучвания само на лекарства и устройства, които са преминали първите два етапа, като се правят сравнения с вече съществуващи медикаменти. Опитите често траят една година или повече, с участието на няколко хиляди пациенти.


Преди което и да е ново лекарство да се прилага на пациенти, се събира подробна информация за това как работи и колко е безопасно.


Клиничните изпитвания са ключът към получаване на тези данни - и без доброволци, които да участват в изпитанията, няма да има никакви нови лечения за сериозни заболявания като рак, множествена склероза и артрит.


Изпитанията във Франция са били в първа фаза.


Всяка година хиляди хора по света участват в клинични проучвания, но инциденти като този са много редки, коментира Би Би Си.


Новите регулации на ЕС за ускоряването на клиничните изпитания на медикаменти и рационализирането на процедурите за изпитания на територията на 27-членния блок трябва да влязат в сила през май.

Коментари (48)
  1. Подредба: Сортирай
  1. 1 Профил на hahohehi
    hahohehi
    Рейтинг: 279 Неутрално

    Нямате си представа какво се случва в България с клиничните изпитвания.
    Тук е раят/Дивият запад - никакъв контрол и срещу малко пари правиш каквото си искаш.

  2. 2 Профил на Beyond
    Beyond
    Рейтинг: 1054 Любопитно

    "... обезболяващ медикамент, базиран на марихуана."

    TAKE THE RED PILL!
  3. 3 Профил на 442
    442
    Рейтинг: 1203 Неутрално

    Майка им жална на цигани и бежанци.

  4. 4 Профил на Free person
    Free person
    Рейтинг: 688 Неутрално

    Може би предозиране?Марихуаната се използва при някои ракови заболявания като обезболяващо,при Алзхаймер,МС.Със сигурност ще се разбере.
    У нас - никога - нито при клинични,нито при терапевтични процедури....

    Tony
  5. 5 Профил на 123
    123
    Рейтинг: 479 Неутрално

    До коментар [#4] от "Free person":
    Виждал ли си досега предозирал с THC?
    Защото науката не е виждала в цялата история на човечеството.

    Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.
  6. 6 Профил на Жълтопаветник
    Жълтопаветник
    Рейтинг: 262 Неутрално

    С марихуана е невъзможно да предозираш, но с химия на базата на марихуана явно може.

  7. 7 Профил на Free person
    Free person
    Рейтинг: 688 Неутрално

    До коментар [#5] от "Никола Георгиев":

    За щастие,не съм виждала!

    Tony
  8. 8 Профил на ugi
    ugi
    Рейтинг: 531 Неутрално

    До коментар [#1] от "hahohehi":

    Хайде, бе, и кое птиче ти го шепне това?

  9. 9 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Неутрално

    Добре бе, айде стига вече помия бе да му .......... Нали за това са тия клинични изпитания - за да се види за какво става дума. Никой не те кара на сила да участваш, всъщност взимаш доста пари за тая работа. Интересно ми е каква би била алтернативата - лекарствата да се пускат в аптеките БЕЗ клинични изпитания. Или разработващите ги да бъдат бесени на площада ако случайно нещо не е наред. Или пък без лекарства въобще - дет се вика само киноа и чия и си ОК. Забраняваме аспирина и всички ще живеят по 120 години като лелята на лелинчо ми, дето не си е купувала храна от магазин.

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  10. 10 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Весело

    [quote#1:"hahohehi"]Тук е раят/Дивият запад - никакъв контрол и срещу малко пари правиш каквото си искаш. [/quote]

    Потвърждавам. Аз платих където трябва и те ползвам като морско свинче за страничните ефекти от едно ново лекарство на психотропна основа. Продължавай да си изливаш душата във форума, че трябва данни да се събират, ей...

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  11. 11 Профил на hahohehi
    hahohehi
    Рейтинг: 279 Неутрално

    Естествено, че трябва да има клинични изпитвания - в България, както и в много други аспекти си е разграден двор и си правят каквото поискат срещу жълти стотинки и при псевдоконтрол.

  12. 12 Профил на stoyanst
    stoyanst
    Рейтинг: 495 Неутрално

    До коментар [#9] от "Тюфлекчия":

    Мислиш ли, че всяка химия, която се забърка, се дава директно на хора? Нали преди това има редица други тестове, за да се уточни дозата и ефекта на лекарството, преди да е безопасно да се тества и от хора. Не говорим все пак за медицина по времето на Третия райх...

  13. 13 Профил на Bicho Raro
    Bicho Raro
    Рейтинг: 1319 Неутрално

    До коментар [#9] от "Тюфлекчия":

    Е, откакто забраниха да се използват животни за клинични изследвания, се използват основно хора за тази цел. Явно за някой животните са по важни (не можели да дадат съгласие) от хората, които се съгласяват на такива рисковани експерименти поради безизходица или безпаричие.

    "Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas Mann
  14. 14 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Любопитно

    До коментар [#12] от "stoyanst":

    Всъщност какво "мисля" няма значение, защото просто знам. Не разбирам каква точно стойност "мислиш" че има този ти пост? В смисъл - показва познания ли, с нещо оборва някой от коментарите ми ли, носи някаква стойност за дискусията ли?

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  15. 15 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Весело

    До коментар [#13] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":

    Да разбираме, че ти би предпочела лекарство което е изследвано за странични ефекти върху свиня-майка, а не върху човек? Или имаш предвид нещо друго?

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  16. 16 Профил на stoyanst
    stoyanst
    Рейтинг: 495 Неутрално

    До коментар [#14] от "Тюфлекчия":

    Носи доста полезност за дискусията, защото показва една разумна гледна точка на нещата, а не твоето простовато "давай да го тестваме това директно на хора, пък каквото стане"...

  17. 17 Профил на stoyanst
    stoyanst
    Рейтинг: 495 Неутрално

    До коментар [#14] от "Тюфлекчия":

    Със сигурност е по-полезен от твоето простовато "давай да го тестваме това директно на хора, пък каквото стане"...

  18. 18 Профил на 123
    123
    Рейтинг: 479 Неутрално

    До коментар [#6] от "jedimaster":
    [quote#6:"jedimaster"]С марихуана е невъзможно да предозираш[/quote]
    Хипотетично не е невъзможно, но технически е невъзможно.
    Леталната доза е 30mg/kg, което е около 300мг добро качество канабис/кг, което е 0,3г/кг или 24гр за 80-килограмов човек.
    Но това е, ако е директно в кръвта (което няма как да се получи в битови условия).
    Някои смятат, че при стандартна употреба (пушене, перорално и т.н., но не венозно) е около 1/10 =>

    => 80кг човек трябва да изпуши към 240гр наведнъж, за летална доза.

    Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.
  19. 19 Профил на Bicho Raro
    Bicho Raro
    Рейтинг: 1319 Неутрално

    До коментар [#15] от "Тюфлекчия":

    Ами, някъде бях чела, че свинете били с най-близка генетика до хората, та защо не?

    http://www.politika.bg/article?id=29927

    А иначе, моето мнение е, че нови лекарства трябва да бъдат тествани върху болни хора, например лекарство против рак върху болни от рак хора и така... Тук в статията пише, че "шестимата пациенти, един от които е изпаднал в кома, са били в добро здраве преди да приемат лекарството".

    "Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas Mann
  20. 20 Профил на 123
    123
    Рейтинг: 479 Неутрално

    До коментар [#13] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":
    Къде са забранени?

    Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.
  21. 21 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Весело

    До коментар [#17] от "stoyanst":

    Продължаваш да си измисляш някакви мои тези. "Мисля" че е добре да се замислиш.

    [quote#17:"stoyanst"]Със сигурност е по-полезен от твоето простовато "давай да го тестваме това директно на хора, пък каквото стане"...[/quote]

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  22. 22 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Любопитно

    [quote#19:"Умерена джихадистка с канибалски наклонности"]Тук в статията пише, че "шестимата пациенти, един от които е изпаднал в кома, са били в добро здраве преди да приемат лекарството".[/quote]

    Знаеш ли какво се разбира под "добро здраве" в медицинския смисъл на думата? Аз знам де, ама ти кажи. Да не говорим, че какво Дневник са превели трудно може да е показателно за това какво се е случило всъщност.

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  23. 23 Профил на Bicho Raro
    Bicho Raro
    Рейтинг: 1319 Неутрално

    До коментар [#20] от "Никола Георгиев":

    В ЕС.
    http://news.bg/int-politics/es-zashtita-za-eskperimentalnite-zhivotni.html

    Не напълно, разбира се, може да се използват при изключителни случаи, но след специално разрешение за това и то при условие, че няма други, алтернативни източници. А при наличието на хора, готови да се подложат на това срещу заплащане, повечето лаборатории предпочитат да използват тях, пред животни, хем става по-бързо и лесно, хем им излиза по-евтино.

    "Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas Mann
  24. 24 Профил на Жълтопаветник
    Жълтопаветник
    Рейтинг: 262 Неутрално

    До коментар [#18] от "Никола Георгиев":

    Мисля, че бъркаш сметките. ЛД50 на ТХЦ-то е около 1г(1000мг)/кг, което е към 80грама чисто ТХЦ за 80килограмов мъж. Обърнато в трева по моите сметки прави към 80кг, които трябва да изпушиш наведнъж.

  25. 25 Профил на emilm13
    emilm13
    Рейтинг: 374 Гневно

    Ето това е кретенизмът на съвремието - вместо да разрешат пушенето на трева (за медицински цели) - ще мислят хапче, дето ще е със странични ефекти заради добавки, консерванти, стабилизатори... Всичко е само за пари, защото реално тревата е без пари!

  26. 26 Профил на Bicho Raro
    Bicho Raro
    Рейтинг: 1319 Неутрално

    [quote#22:"Тюфлекчия"]Знаеш ли какво се разбира под "добро здраве" в медицинския смисъл на думата?[/quote]

    Не знам. Предполагам, че става дума за хора, които не са болни от нищо, със здрави организми, за да могат да издържат опитите.

    "Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas Mann
  27. 27 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Неутрално

    До коментар [#26] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":

    Не.

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  28. 28 Профил на emilm13
    emilm13
    Рейтинг: 374 Гневно

    Впечатлен съм от коментарите! Вместо да се види сбърканият принцип, всички много знаят и коментират детайлите (дето са за специалисти и информацията е оскъдна)!

  29. 29 Профил на Bicho Raro
    Bicho Raro
    Рейтинг: 1319 Неутрално

    До коментар [#27] от "Тюфлекчия":

    А какво е?

    "Tolerance is a crime when what is tolerated is evil or sin" - Thomas Mann
  30. 30 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Неутрално

    До коментар [#29] от "Умерена джихадистка с канибалски наклонности":

    Ами замисли се всъщност дали има смисъл да се тества лекарство върху здрави хора. Примерно химиотерапия върху човек не страдащ от рак - какви резултати би дало подобно изследване? Примерно анаболните стероиди вземани от здрави хора знаеш какви резултати дават. Е те всъщност са лекарства за хора в определени състояния. "В добро здраве" визира не общото здравословно състояние на човек, а състоянието му в даден точно определен момент и жизнените му показатели към този момент. Най-общо де - темата е доста сложна и обширна.

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  31. 31 Профил на dj x2805
    dj x2805
    Рейтинг: 452 Неутрално

    До коментар [#4] от "Free person":

    При пушенето смъртносната доза е =360 и нещо си цигари НАВЕДНЪЖ!!! Колко трябва да са им дали!!!???

    www.soundcloud.com/x2805
  32. 32 Профил на Тюфлекчия
    Тюфлекчия
    Рейтинг: 1454 Любопитно

    [quote#28:"emilm13"]Вместо да се види сбърканият принцип[/quote]

    Ами кажи какво е сбъркано на принципа. Щото аз не виждам - просветли ме ако имаш свободно време и желание.

    Браво демократи - станахте по-лоши от тези с които се борите!
  33. 33 Профил на dj x2805
    dj x2805
    Рейтинг: 452 Неутрално

    До коментар [#18] от "Никола Георгиев":

    ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

    www.soundcloud.com/x2805
  34. 34 Профил на La Loba Esteparia
    La Loba Esteparia
    Рейтинг: 479 Любопитно

    този "в кома" е с мозъчна смърт. без да съм специалист,но това състояние е необратимо мисля?
    и каква марихуана-става въпрос за някаква синтезирана молекула.
    и такъв секретизъм коя е лабораторията производител?експеримента го прави Biotrial(прави за много фармацефтични компании от цял свят) но за кой в случаят е производител ,нито дума!?

    Der Steppenwolf
  35. 35 Профил на 123
    123
    Рейтинг: 479 Неутрално

    До коментар [#24] от "jedimaster":
    http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=68b4168b-5782-4e68-a25a-5b4e4408dbce
    По принцип е 30mg/kg.
    Chiggity-check yourself, before you...

    Но това е без значение, защото нищо 8кг ганджа, нито 240гр могат да се изпушат наведнъж.

    Kолко българи са нужни, за да завинтят една крушка? Трима. Един, който да я смени и двама, които да спорят колко старата е била по-добра.
  36. 36 Профил на xm...
    xm...
    Рейтинг: 3509 Любопитно

    [quote#25:"emilm13"]Ето това е кретенизмът на съвремието - вместо да разрешат пушенето на трева (за медицински цели) - ще мислят хапче, дето ще е със странични ефекти заради добавки, консерванти, стабилизатори... [/quote]
    Е, добре де, ама бива ли чак толкоз!?
    Па и напъва, гневен ...

    А това за "консервантите" в контекста на темата е наистина потресающо ...

  37. 37 Профил на Жълтопаветник
    Жълтопаветник
    Рейтинг: 262 Неутрално

    До коментар [#35] от "Никола Георгиев":

    Пич, говорим за ТХЦ, не за Дронабинол. Chiggity-check yourself, before you...

  38. 38 Профил на Norie
    Norie
    Рейтинг: 435 Неутрално

    Винаги съм смятал, че французите са много отговорни в това отношение.

  39. 39 Профил на La Loba Esteparia
    La Loba Esteparia
    Рейтинг: 479 Любопитно

    До коментар [#32] от "Тюфлекчия":

    гледах един документал за smallpox(не зная как я наричат в БгEdward Jenner е направил експеримента с едно 8 годишно дете,заразява го от крава.детето се разболява но отцелява!така е създадена тази ваксина(днес болестта не съществува)откритието е уникално,но методът сблъсква с етиката!
    разбира се днес става въпрос за доброволци и информирани(без такъв тест никой медикамент не може да се комерсиализира)после не винаги са "здрави хора",напротив,има болни с лоша прогноза,които са доброволци в програми екпериментални!просто няма какво да губят,с надеждата че експерименталното може да ги спаси!

    Der Steppenwolf
  40. 40 Профил на Zdravko Z.
    Zdravko Z.
    Рейтинг: 582 Неутрално

    Хайде да изясним малко нещата.
    Клиничните тестове минават през три фази:
    1. Животни - за да се провери безопсността на лекарството.
    2. Здрави хора - тук се прави дозировката и се следи за странични ефекти.
    3. Болни хора със заболяването за което е предназначено. Тук лекарството трябва да покаже,че е ефективно, като покаже подобрение над определен процент хора.

    И да явно нещо се е объркало с лекарството, но алтернатива за тестване без хора - няма.

  41. 41 Профил на La Loba Esteparia
    La Loba Esteparia
    Рейтинг: 479 Любопитно

    До коментар [#38] от "Norie":

    французи са лабораторията която прави експеримента.говорят за някаква синтезирана молекула на канабис?от португалска фармацевтична група?това казват от France info .били са 8 участника (2 плацебо) и е първи етап на експеримента здрави хора.

    Der Steppenwolf
  42. 42 Профил на Роси
    Роси
    Рейтинг: 7462 Неутрално

    Нали участието е доброволно и със заплащане.Всеки сам решава за здравето и живота си.

  43. 43 Профил на Free person
    Free person
    Рейтинг: 688 Неутрално

    До коментар [#31] от "dj x2805":

    Предполагам,че всичко е ставало на доброволен принцип,т.е. всеки сам е дал съгласие.

    Tony
  44. 44 Профил на sjaakiie
    sjaakiie
    Рейтинг: 479 Неутрално

    Прокурата била започнала разследване. И какво ще открият? Подписи върху изрядни договори за участие в тестването?

    "I'm quite illiterate, but I read a lot."
  45. 45 Профил на La Loba Esteparia
    La Loba Esteparia
    Рейтинг: 479 Любопитно

    независимо какви са причините които карат хората да участват в такива експерименти малко уважение трябва да им имаме.ако не са те ,никой медикамент не може да се комерсиализира.

    а от това че са информирани излиза, че едва ли не си го заслужават?)
    никой не се подписва обаче от тях под разрешение за евтаназия,нито под точка "уведомен съм, че медикамента може да ми коства живота и остави траен инвалид"

    Der Steppenwolf
  46. 46 Профил на Dreadlord
    Dreadlord
    Рейтинг: 688 Любопитно

    Тия затворници нямат ли си?

    Who is General Failure and why is he reading my disk?
  47. 47 Профил на dj x2805
    dj x2805
    Рейтинг: 452 Неутрално

    До коментар [#43] от "Free person":

    да - и пушачите пушат доброволно

    www.soundcloud.com/x2805
  48. 48 Профил на Free person
    Free person
    Рейтинг: 688 Неутрално

    До коментар [#47] от "dj x2805":

    Съгласна с Вас

    Tony




За да коментирате, е нужно да влезете в профила си или да се регистрирате.
С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK