Ваксината на "Модерна" стана втората срещу COVID-19, одобрена от ЕС

Европейската агенция за лекарствата (ЕМА) препоръча използването на ваксината срещу коронавируса SARS-CoV-2, разработена от американската компания "Модерна" - втора одобрена ваксина в Европейския съюз - за хора над 18-годишна възраст.

Това решение бе обявено след днешната среща на агенцията - втората за тази седмица.

На първото си заседание в понеделник тя не успя да вземе решение въпреки очакванията. Крайният срок, в който се очакваше решение дали да се препоръча ваксината, бе 12 януари.

В съобщение ЕМА изяснява становището си с уточнението, че е според много голямо клинично изследване сред 28 хил. от 30 хил. участници (част от които са получили плацебо) на възраст между 18 и 94 години. Това вероятно обяснява защо ЕМА препоръчва ваксината да се поставя на хора над 18 години, докато тази на "Пфайзер" и "Бионтех" - над 16 години (минималната възраст на участниците в проучването на двете компании).

Оценката за ефективност от 94.1% се базира на факта, че едва 11 от 14 134 ваксинирани се разболяват от COVID-19 съм симптоми. Сред получилите плацебо броят им е 185 от 14 073-ма. Описват се леки странични ефекти като болка и подуване на мястото на инжектирането, умора, тръпки, температура, подути лимфни възли под ръката, главоболие, мускулни и ставни болки, гадене и други.

Предстои да се съобщят подробности, очаква се и одобрението на Европейската комисия, което е формалност и при предишното одобряване на ваксина против коронавирус - тази на Pfizer и BioNTech. Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен реагира мигновено в "Туитър" с думите, че ваксината на "Модерна" е оценена като безопасна и ефективна и оттук нататък комисията работи "на пълни обороти, за да я одобри".

Шанс за по-бързо ваксиниране

Забавянето засили критиките от последните дни заради изоставането във ваксинациите в ЕС от други развити държави като САЩ, Великобритания и Израел - обвиненията са отчасти заради факта, че ЕС, подписал договори за шест ваксини, е одобрил само една и тя единствена може да се използва в първите десет дни от ваксинацията.

Обратно, одобрението за втора ваксина дава тласък на имунизационите кампании в ЕС.

ЕМА уточнява, че интервалът между двете дози трябва да е 28 дни (4 седмици). В момента някои европейски държави обмислят разреждане на дозите, за да се справят с недостига на ваксини.

Одобрението е условно - според тази регулаторна процедура за спешно одобрение на медикаменти "Модерна" ще трябва да продължи да предоставя резултати от продължаващите изпитания в следващите две години. ЕМА ще продължи и наблюдението на страничните ефекти, тъй като някои от тях "може да се появят едва когато милиони са ваксинирани".

Как бяха създадени ваксините на "Пфайзер" и "Модерна" четете тук.

Всичко, което трябва да знаете за: