Novavax отлага пускането на ваксината си срещу COVID-19

Novavax отлага пускането на ваксината си срещу COVID-19

© Reuters



Американската фармацевтична компания Novavax съобщи, че ще отложи подаването на документи за издаване на пазарно разрешително за продажбата на ваксината си срещу COVID-19 поради производствени проблеми и недостиг на суровни.


Novavax приключи още през декември 2020 г. предварителните разговори с Европейската комисия за доставки в ЕС на 200 млн. дози от антигенната си ваксина, но договор все още не е подписан.


Очакваше се първата протеин базирана ваксина да бъде на разположение в началото на 2021 г., като компанията планираше да наеме завод и в Чехия за производството на препарата в Европа.




В понеделник обаче Novavax обяви, че ще отложи най-рано до юли искането на одобрение за излизане на пазара заради производствени проблеми, свързани с устойчивото производство на ваксини в различните заводи, които ще бъдат ангажирани с тях.


Изпълнителният директор на компанията Стенли Ерк увери, че основните предизвикателства са преодолени, а си за кандидатстване за разрешителни пред регулаторите в ЕС, САЩ и Великобритания през третото тримесечие вместо през второто.


Освен закъснения с оценката на устойчивостта на производството компанията се сблъска и с недостиг на суровини. Липсата на 2000-литрови пластмасови контейнери, използвани за отглеждане на клетки за производство на ваксини, е довело до намаляване наполовина на планираното производство. Очакваше се Novavax да е в състояние да произвежда между 70 млн. и 80 млн. дози месечно в обектите си, с изключение на Индия. Но достигането на максималния производствен капацитет от 150 млн. дози месечно ще бъде отложено в края на годината вместо през есента.


През януари Novavax съобщи, че двудозовата ѝ ваксина е показала около 90% ефективност в клиничните изпитвания, направени върху 15 000 пациенти във Великобритания. Допълнителни данни, огласени през май, показаха, че тя осигурява 51% защита срещу южноафриканския вариант на SARS-CoV-2, известен като B.1.351.


Ваксината на американската компания срещу COVID-19 е една от четирите, които европейският лекарствен регулатор оценява в реално време в момента заедно с германската CureVac, китайската Sinovac и руската "Спутник V", за да ускори процедурата за одобрение при евентуално подаване от страна на производителите на искане за пазарно разрешително. Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен посочи протеиновите ваксини срещу COVID-19 като потенциално интересни за ЕС наред с иРНК ваксините за сключване на договори за следващите две години.


Всичко, което трябва да знаете за:

Ключови думи към статията:

Коментари (13)
  1. Подредба: Сортирай
  1. 1 Профил на chicho_gosho
    chicho_gosho
    Рейтинг: 928 Весело

    Уппссс, най-добрата ваксина е Астра-Паунова-Зенека - Барба Ганьос пропусна да поръча още 10-20 милиона дози от нея, преди ЕК да откаже да сключи нов договор с тях :):):):)

  2. 2 Профил на plamen_b
    plamen_b
    Рейтинг: 1644 Весело

    Дневник, това са новини от понеделник.

  3. 3 Профил на chicago514
    chicago514
    Рейтинг: 3058 Неутрално

    Ваксини колкото искаш има на пазара.Чакаме лекарство.

  4. 4 Профил на MilliVanilli
    MilliVanilli
    Рейтинг: 1483 Неутрално

    Може би бъдещето е в новата поливаксина с наночастици (справяща се и с SARS, MERS, SARS-CoV-2)

    https://www.nature.com/articles/s41586-021-03594-0

    Сам съм, други няма...
  5. 5 Профил на nog05649625
    nog05649625
    Рейтинг: Неутрално

    Жалко, изглеждаше обещаваща и е от възможно най-класически и безопасен тип.

  6. 6 Профил на Един вампир броди из Европа
    Един вампир броди из Европа
    Рейтинг: 2408 Неутрално

    Изглежда Файзър са им направили предложение, на което не са могли да откажат.

    Демокрацията е най-големият враг на планетата (https://foreignpolicy.com/2019/07/20/democracy-is-the-planets-biggest-enemy-climate-change/)
  7. 7 Профил на padrino
    padrino
    Рейтинг: 4140 Неутрално

    Още едни които решиха да си спестят битката с медиите които щяха да им обяснят как тяхната ваксина не става в сравнение с "богопомазаната" Пфайзер. 😂😂😂

    По важното поне за мен от статията е последното изречение:

    "Председателят на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен посочи протеиновите ваксини срещу COVID-19 като потенциално интересни за ЕС, наред с иРНК ваксините, за сключване на договори за следващите две години."

    Скоро тази психоза няма да приключи ако отсега планират за следващите две години.

    Orgoglioso di essere metà Italiano 🇮🇹 e metà Bulgaro 🇧🇬
  8. 8 Профил на pavur
    pavur
    Рейтинг: 2250 Неутрално

    видяха ква корпоративна война спретнаха маститите фарма компании и се оправдаха с недостиг на мощности и суровини.
    за ко да се врат между шамарите и да отнесат загуби и удар по реномето?
    не са прости те , не саааа :)))

  9. 9 Профил на icq45518374
    icq45518374
    Рейтинг: 541 Неутрално

    Може би бъдещето е в новата поливаксина с наночастици (справяща се и с SARS, MERS, SARS-CoV-2)https://www.nature.com/articles/s41586-021-03594-0
    —цитат от коментар 4 на MilliVanilli


    Типичен пример на човек, който не разбира какво пише, но е разпознал една единствена дума, която е чувал нейде, вероятно покрай конспиративните теории за Бил Гейтс.

    Този материал е твърде сложен, дори и да беше на български. Въпросната ваксина се базира на множество механизми и затова се нарича поливаксина, включително и информационна РНК, различни молекули, които предизвикват различни имунни отговори, включително с антитела с кръстосано неутрализиране (cross neutralizing за който може да го преведе по-добре) - това означава да разпознават и общи за коронавирусите белези и по този начин да ги неутрализират и маркират за разпознаване от други механизми на имунната система. Това нещо се очаква да даде имунитет към бета корона вирусите със животински произход(зоонози), като цяло.

    Обаче първо пише че _може_, а не че осигурява имунитет и второ, това е много далече от установяване със сигурност дали може или не може.

    Дори и да се установи, не се очаква да има разработки базирани на подобни данни в близките поне 5 години, така че сега ще ползваме каквото има, а за в бъдеще ще се надяваме, че подобни ваксини ще ни избавят дори и от настинките(които са вируси, но в България смятаме, че течението ги пренася - "стоял съм на течение").

  10. 10 Профил на dfjftriktrcdt
    dfjftriktrcdt
    Рейтинг: 2273 Неутрално

    Американски ваксини има и от други компании,това не е изостанала Турция,която и една не могат да направят....Къде е турската ваксина,която проваленото султанче се хвалеше.Шалварите не могат да си вържат банкрутиралите ислямисти в Турция...Хихи...

    shlshlshlshl
  11. 11 Профил на Хай Буй
    Хай Буй
    Рейтинг: 1282 Неутрално

    за в бъдеще ще се надяваме, че подобни ваксини ще ни избавят дори и от настинките
    —цитат от коментар 9 на icq45518374


    Нямам претенции, че разбирам повече от лаик по темата, но от обща логика, изглежда, че технологията получи мощен ритник и за в бъдеще ще виждаме ваксини и лекарства, далеч по-точно прицелени във конкретните видове вируси но и значително по безопасни и ефективни.

  12. 12 Профил на icq45518374
    icq45518374
    Рейтинг: 541 Неутрално

    До коментар [#11] от "Хай Буй":

    Тази, специално, е насочена към общи черти на коронавирусите, така че да поразява повече от един вид, да се надяваме всичките. А настинките се причиняват от 4 вида коронавируси, които циркулират сред хората. Така че може и да изкараме късмет, но това ще ев далечно бъдеще. За сега само наличните ваксини, като не се знае дали и този коронавирус няма започне да циркулира постоянно сред човечеството и то да се приспособи към него. Дано не, защото е много по-заразен от настинките, представи си какво ще е, едновременно да са ти настинали 20-50% от работниците...

  13. 13 Профил на tsyrvulan
    tsyrvulan
    Рейтинг: 878 Неутрално

    Вече ми биха първата доза. На първи юни, втората. В бъдеще не смятам да се ваксинирам срещу някакви варианти на коронката. Стига с тая истерия. Колкото да се пазим, със сигурност огромна част от човечеството ще се сблъска с вируса.

    ГЕРБ = Сборище от герберунгело-паралелепипедоиди с онбашия Бойка Мутрашенко начело.




За да коментирате, е нужно да влезете в профила си или да се регистрирате.
С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK