ЕМА одобри ваксина Comirnaty за директно поставяне и съхраняване в обикновен хладилник

ЕМА одобри ваксина Comirnaty за директно поставяне и съхраняване в обикновен хладилник

© Reuters



Европейският регулаторен орган по лекарствата заяви в понеделник, че оценява използването на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 при деца на петгодишна възраст, като същевременно предприема стъпки за подпомагане на увеличаването на производството и на обхвата на този продукт.


Европейската агенция по лекарствата заяви, че ще прегледа данните, включително резултатите от текущо проучване, за ваксината - известна като Comirnaty. Тя вече е разрешена за употреба на тези над 12-годишна възраст в Европейския съюз и САЩ.


Установено е, че ваксината с две дози, базирана на нова иРНК технология, предизвиква силен имунен отговор при деца на възраст от 5 до 11 години в клинично тестване с 2268 участници, съобщиха производителите на лекарства миналия месец.




Pfizer и германскит ѝ партньор BioNTech представиха данни за Comirnaty за малки деца миналата седмица.


Докато децата са по-малко податливи към тежко разболяване от COVID-19, те могат да разпространят коронавируса сред други хора, включително тези, които са изложени на по-висок риск от тежко заболяване.


Наред с ваксинирането на деца, регулаторите и производителите на лекарства също обмислят подсилващи дози за уязвимите, подчертавайки необходимостта от увеличаване на производството и разширяване на достъпа до защита от вируса на възможно най-много хора.


ЕМА също заяви в понеделник, че е одобрила още два производствени обекта за производство на ваксината в италианските градове Монца и Анани, като същевременно дава зелена светлина на готовата за дирктна употреба формула на Comirnaty.


Обектите ще произвеждат до 85 милиона допълнителни дози за Европейския съюз до края на 2021 г., каза регулаторът. Pfizer и BioNTech са най-големият доставчик на ваксини срещу COVID-19 за ЕС.


Новата одобрена формула на производителя не изисква разреждане с физиологичен разтвор. Тя също така би позволила по-дълго съхранение и по-лесно транспортиране при температури от 2°C до 8°C. Предлагането ще е в пакет от 10 флакона (60 дози), които може да се съхраняват в обикновен хладилник до 10 седмици. (2 месеца и половина).


Това на практика ще премахне необходимостта от поддържане на скъпата т.нар. студена верига за пренос и съхраняване.


В изявление BioNTech заяви, че новата формула за лица над 12 години ще бъде на разположение на поетапно въвеждане, започвайки в началото на 2022 г.


Всичко, което трябва да знаете за:

Ключови думи към статията:

Коментари (43)
  1. Подредба: Сортирай
  1. 1 Профил на MititU
    MititU
    Рейтинг: 1452 Весело

    уффф олекна ми бусовете за салами вече ще са сигурен превоз :D:D::D:D:D

    "Колкото повече толкова повече" Мечо ПУХ
  2. 2 Профил на Хай Буй
    Хай Буй
    Рейтинг: 1585 Неутрално

    Доставките за България направо ги пренасочвайте към сметищата. С това правителство, така става.

  3. 3 Профил на diq55699032
    diq55699032
    Рейтинг: 1854 Неутрално

    Кацаря не се интересува от това.

    09-06-20 - Радев: Смущаващо е, че Божков звучи по-убедително от неговите обвинители . 13-05-19 - Tео Ушев: Президентът и жена му са чудовищно прости. 24-01-21 - Атанас Атанасов: Нямам нито една забележка към Радев. 01-09-21 - Кирил Петков: С две ръце гласувам за президента Радев. 30-10-21 - Ген. Атанасов: Не виждам грешки в Стойчо Кацаров.
  4. 4 Профил на meteowrite
    meteowrite
    Рейтинг: 1188 Неутрално

    Като гледам сега в България ще са необходими около 1.5млн дози за бустери на вече ваксинирани в следващите няколко месеци. И толкова.

    You don't know what you don't know.
  5. 5 Профил на Корки
    Корки
    Рейтинг: 2920 Неутрално

    Доставките за България направо ги пренасочвайте към сметищата. С това правителство, така става.
    —цитат от коментар 2 на Хай Буй


    Е да, но на лицеви опори ще ги скъсаме.

    Свободата е възможноста сам да си наложиш дисциплина, преди да са ти я наложили други.
  6. 6 Профил на famousandco
    famousandco
    Рейтинг: 763 Неутрално

    Преди Ковид 19 в САЩ принципа беше, че щом не е доказано опасен, един продукт може да бъде разрешен за употреба. В Европа принципа беше обратен - докато не е доказано, че е безопасен, продукта не се разрешава. Заради желанието за бързо справяне с вируса, Европа промени подхода си, а след като веднъж си отстъпил, сега фармацевтичните гиганти натискат още и още.

    Иначе, замислих се, ние европейците, какъв точно избор имаме за ваксини? Астра Зенека и Джонсън вече ги спряха по-директно или по-дискретно половината държави. Модерна тотално се издъниха със замърсените партиди и смъртните случаи. На този фон Пфайзер превзеха изцяло пазара и нямат конкуренция. Вече при ваксинации даже не питат каква ваксина искаш, а направо се засилват да ти поставят от нея.

    По този повод се питам колко пък ще да са лоши китайските ваксини, например, след като са поставени 2 млрд. дози и Китай отдавна няма проблем с коронавируса?

  7. 7 Профил на Незнайко в Слънчевия град
    Незнайко в Слънчевия град
    Рейтинг: 6412 Неутрално

    До коментар [#5] от "Корки":

    И на коремни превъртания...

    "Свестните у нас считат за луди, глупецът вредом всеки почита" Хр. Ботев
  8. 8 Профил на ju.li
    ju.li
    Рейтинг: 1774 Неутрално

    Не знам за хипохондриците как звучи това за децата. Доста е странно, но вероятно е в синхрон с "новите ценности". А иначе, точно ваксинираните, явно са най-мощните заразоносители...

  9. 9 Профил на meteowrite
    meteowrite
    Рейтинг: 1188 Неутрално

    ППо този повод се питам колко пък ще да са лоши китайските ваксини, например, след като са поставени 2 млрд. дози и Китай отдавна няма проблем с коронавируса?
    —цитат от коментар 6 на famousandco


    има доста причини, поради които Китай няма проблем с короновируса, още от преди появата на които и да е ваксини :)

    You don't know what you don't know.
  10. 10 Профил на Роси
    Роси
    Рейтинг: 7876 Неутрално

    До коментар [#2] от "Хай Буй":

    Те българите не се интересуват за здравето си, защо Кацаров да е виновен.

  11. 11 Профил на Vivian Apostolov
    Vivian Apostolov
    Рейтинг: 2204 Неутрално

    Нямат спирка, не се наядоха фармаконцерните. А овцете блеят и влизат в кошарата.

    Нека се опитаме да храним добрия "вълк" в себе си.
  12. 12 Профил на inn
    inn
    Рейтинг: 1740 Неутрално


    Обектите ще произвеждат до Обектите ще произвеждат до 85 милиона допълнителни дози за Европейския съюз до края на 2021 г., каза регулаторът. Pfizer и BioNTech са най-големият доставчик на ваксини срещу COVID-19 за ЕС., каза регулаторът. Pfizer и BioNTech са най-големият доставчик на ваксини срещу COVID-19 за ЕС.
    —цитат от коментар 0 на статия


    Бахмааму, днес Дневник публикува новина, че Урсула е обявила: 75% от пълнолетните в ЕС вече са ваксинирани. Даже не трябва калкулатор, че с тези "85 милиона допълнителни дози за Европейския съюз до края на 2021 г." ще има буустване с пета доза на мераклиите - разбира се, с подобаващи стимули от "регулаторите".

  13. 13 Профил на Литекс се преименува на ЦСКА минус  София
    Литекс се преименува на ЦСКА минус София
    Рейтинг: 1419 Неутрално

    При наличие на огромен набор от успешно работещи по света ваксини, в България практически се предлага единствено "Pfizer" - една от най-рисковите и непроверени във времето технологии, базирани на РНК-модулацията.

  14. 14 Профил на anonimnii
    anonimnii
    Рейтинг: 1699 Неутрално

    Ваксинирането на деца е безсмислено. Децата реално изкарват страшно леко ковид-19 и нямат нужда от ваксинация. Смъртните случаи при деца вследствие на ковид-19 са изключително редки, но и при ваксинираните има смъртни случаи. Ваксинираните също могат да пренасят заразата, т. е. няма никакъв смисъл да се ваксинират деца.

    ДБ=БКП
  15. 15 Профил на tsyrvulan
    tsyrvulan
    Рейтинг: 1278 Любопитно

    До коментар [#13] от "Литекс се преименува на ЦСКА минус София":

    На какви данни се основава твърдението ви? Моля споделете с линкове.

    ГЕРБ = Сборище от герберунгело-паралелепипедоиди с онбашия Бойка Мутрашенко начело.
  16. 16 Профил на anonimnii
    anonimnii
    Рейтинг: 1699 Неутрално

    Вече това с ваксинацията на деца показва, че нещо тотално не е наред. Защо е този стремеж да се ваксинират всички, щом е ясно, че за децата е безсмислено?

    ДБ=БКП
  17. 17 Профил на VeLikoV
    VeLikoV
    Рейтинг: 434 Весело

    Пуснвете си "Канал 1"
    Поканили са няколко души за освителстване . . .

  18. 18 Профил на mun4o
    mun4o
    Рейтинг: 180 Неутрално

    До коментар [#5] от "Корки":И на коремни превъртания...
    —цитат от коментар 7 на Незнайко в Слънчевия град


    На търкалетата ще им къса пагоните направо!!

  19. 19 Профил на pet_fire
    pet_fire
    Рейтинг: 5659 Весело

    Нашият проблем не е в съхраняването на ваксините, а използването им

  20. 20 Профил на stargate
    stargate
    Рейтинг: 2686 Неутрално

    Най-съмнителното от всичко е натискът да се ваксинират и децата!

  21. 21 Профил на vova.josei_ki
    vova.josei_ki
    Рейтинг: 1567 Весело

    До коментар [#20] от "stargate":


    Най-съмнителното от всичко е натискът да се ваксинират и децата!
    —цитат от коментар 20 на stargate


    Направо ги правят пет-полови!

    Fu*k Your Opinion
  22. 22 Профил на hamiltonf
    hamiltonf
    Рейтинг: 4262 Неутрално

    Едно интересно явление се наблюдава в момента, лични лекари, в цялата страна, инжектират по 2 мл. от дозата ваксина, при определени 3 мл. от производителя, става дума за най-прилаганата от месеци ваксина в България.

    Старши подофицер Сава Геров, Първа пехотна софийска дивизия, герой, за когото се знае твърде малко... Вечна му памет!
  23. 23 Профил на Martin Marinov
    Martin Marinov
    Рейтинг: 501 Весело
  24. 24 Профил на mitko11
    mitko11
    Рейтинг: 1801 Любопитно

    До коментар [#22] от "hamiltonf":

    Стига си писал глупости!!!
    Всяка доза от ваксините е 0.5 мл.
    И това се отнася и за Пфайзер, и за Астра-Зенека, и за Модерна, и за Янсен...
    Същата доза/0.5 мл./ е и за ваксината за дифтерит и коклюш АДАСЕЛ...

    https://assets.ctfassets.net/n2j6zptc9y3o/3TsHaZkx6ZS7IS5YYLCHiC/ae5e559cdc3cc0963e417617aa89e5f1/storage-handling-dosage-admin.pdf

    https://www.bda.bg/images/stories/documents/Vaccines_Covid19/anx_150842_bg.pdf

    "Големият проблем на цитатите в интернет е, че повечето хора вярват в тяхната автентичност." Иван Вазов
  25. 25 Профил на hamiltonf
    hamiltonf
    Рейтинг: 4262 Весело

    До коментар [#24] от "mitko11":

    Дпугаря митко, нещо не може да включиш?!

    Старши подофицер Сава Геров, Първа пехотна софийска дивизия, герой, за когото се знае твърде малко... Вечна му памет!
  26. 26 Профил на Virgin
    Virgin
    Рейтинг: 1636 Любопитно

    Доставките за България направо ги пренасочвайте към сметищата. С това правителство, така става.
    —цитат от коментар 2 на Хай Буй

    Ти ваксинира ли се?

  27. 27 Профил на Хай Буй
    Хай Буй
    Рейтинг: 1585 Весело

    [quote#26:"Virgin"][/quote]

    Благодаря за вниманието, да. Ваксинирах се.

  28. 28 Профил на vassilun
    vassilun
    Рейтинг: 5161 Неутрално

    До коментар [#2] от "Хай Буй":

    "Доставките за България направо ги насочвайте към сметищата."

    Ти там ли чакаш Стойчо Кацаров лично да дойде да те ваксинира? :-)

  29. 29 Профил на Хай Буй
    Хай Буй
    Рейтинг: 1585 Неутрално

    До коментар [#2] от "Хай Буй":"Доставките за България направо ги насочвайте към сметищата."Ти там ли чакаш Стойчо Кацаров лично да дойде да те ваксинира? :-)
    —цитат от коментар 28 на vassilun


    Ваксинирах се още когато г-н Кацаров не беше министър и беше обикновен антиваксър, без лекарски права.

  30. 30 Профил на vassilun
    vassilun
    Рейтинг: 5161 Неутрално

    До коментар [#6] от "famousandco":

    "Модерна тотално се издъниха"

    Ваксиниран съм с Модерна - втора доза на 19 май! Ще се боцна пак с Модерна за трета доза (ако имам избор) през декември! Нека все така се "дънят"! :-)

  31. 31 Профил на vassilun
    vassilun
    Рейтинг: 5161 Неутрално

    До коментар [#6] от "famousandco":

    "Модерна тотално се издъниха"

    Ваксиниран съм с Модерна - втора доза на 19 май! Ще се боцна пак с Модерна за трета доза (ако имам избор) през декември! Нека все така се "дънят"! :-)

  32. 32 Профил на vassilun
    vassilun
    Рейтинг: 5161 Неутрално

    До коментар [#20] от "stargate":

    "Най-съмнителното от всичко е натискът да се ваксинират и децата!"

    При раждане на едно бебе, преди да го дадат на майката за първо кърмене, вече са му поставили поне две ваксини!

  33. 33 Профил на vassilun
    vassilun
    Рейтинг: 5161 Неутрално

    До коментар [#29] от "Хай Буй":

    Аха, значи си бил в джипката, когато министърът на здравеопазването и директорът на най-голямата болница за спешна помощ в страната инспектираха строежи на пътища докато хората умираха на стълбите пред болниците!

  34. 34 Профил на Bira
    Bira
    Рейтинг: 967 Неутрално

    ваксинирането за ковид-19 у нас го приключи храбрата и честна баца, в момента когато еднолично забрани ваксинирането с астра-зенека.
    при напълно резервирани ваксини за два месеца напред.
    след две седмици, като благоволи да вдигне забраната си - никой не напираше за нищо вече.

    омерзителни са гербаджийските дьонмета, да си позволяват да говорят по темата за заразата, погубените от безхаберната и безхарактерна власт нейни жертви, че и ваксините.

    ваш'та семка подла, харалано-депесарска

  35. 35 Профил на enter_k
    enter_k
    Рейтинг: 1572 Неутрално

    До коментар [#31] от "vassilun":

    Много еднообразно я караш.
    Боцни се и с един Спутник, мини малко и на "китайска кухня", кво е това?

  36. 36 Профил на famousandco
    famousandco
    Рейтинг: 763 Неутрално

    До коментар [#6] от "famousandco":"Модерна тотално се издъниха"Ваксиниран съм с Модерна - втора доза на 19 май! Ще се боцна пак с Модерна за трета доза (ако имам избор) през декември! Нека все така се "дънят"! :-)
    —цитат от коментар 30 на vassilun


    Всъщност "издъниха се" е много меко казано, с известна незаслужена коректност. Заради замърсени партиди умряха хора, а други бяха спасени благодарение на лекарите. И всичко това в Япония, при тяхната здравна система, организация и контрол. Затова дори да са получили някакво доверие в аванс, голяма част от него се е изпарила. Вярно е, че такива неща се случват и в никакъв случай не трябва да се забравят милионите добри примери, като Вашият. Обаче е разбираемо и защо никой не иска точно на него да му се случва.

  37. 37 Профил на zocho1
    zocho1
    Рейтинг: 1131 Неутрално

    Едно интересно явление се наблюдава в момента, лични лекари, в цялата страна, инжектират по 2 мл. от дозата ваксина, при определени 3 мл. от производителя, става дума за най-прилаганата от месеци ваксина в България.
    —цитат от коментар 22 на hamiltonf


    Интересно как е набрана Вашата информация.
    Във всеки пункт в страната ли е изпратен наблюдател или към всеки личен лекар е прикрепен такъв? Или може би личните лекари се самонаблюдават и всяка вечер отчитат какви дози са поставили с клетвена декларация?

  38. 38 Профил на pavur
    pavur
    Рейтинг: 1700 Неутрално

    До коментар [#34] от "Bira":

    паниката от астра зенека я вдигна оня плоскоземец и антиваксър хер Шпан - спря ваксането со зенеката , до изясняване на ситуацията с тромбите:)))
    на хер Шпан явно никой не му е казал , че ваксата е безопасна и работи .
    скандинавците гледам и те плоскоземно спрели да бодат с модерната , явно купени с трилионите от офшора на Путя .

  39. 39 Профил на Сара
    Сара
    Рейтинг: 932 Неутрално

    А Спутник коа ще го одобрят? Никога! Така се изллоожиха, лъсна им за. порреден път истинската същност!

  40. 40 Профил на T.M.
    T.M.
    Рейтинг: 1427 Неутрално

    При наличие на огромен набор от успешно работещи по света ваксини, в България практически се предлага единствено "Pfizer" - една от най-рисковите и непроверени във времето технологии, базирани на РНК-модулацията.
    —цитат от коментар 13 на Литекс се преименува на ЦСКА минус София


    Точно обратното е реалността на това, което сте написали.
    Първо, в България се предлагат 4 одобрени ваксини в целия ЕС - Файзър, Модерна на принципа на иРНК и Астра Зенека, Янсен на принципа на аденовирус.
    Второ, точно Файзър вече има пълно одобрение за ползване от възрастни в ЕС и САЩ. За нея вече няма "под условие" или Emergency Use Authorization.

  41. 41 Профил на T.M.
    T.M.
    Рейтинг: 1427 Неутрално

    Едно интересно явление се наблюдава в момента, лични лекари, в цялата страна, инжектират по 2 мл. от дозата ваксина, при определени 3 мл. от производителя, става дума за най-прилаганата от месеци ваксина в България.
    —цитат от коментар 22 на hamiltonf


    Откъде са тези данни? На мен специално ми показаха спринцовката, тя си има графика, течността си беше 0.3.

  42. 42 Профил на Petia Nikolova
    Petia Nikolova
    Рейтинг: 1310 Неутрално

    До коментар [#31] от "vassilun":

    Запазвайте час за 4-5-6 доза. Местата са ограничени.

  43. 43 Профил на Petia Nikolova
    Petia Nikolova
    Рейтинг: 1310 Неутрално

    До коментар [#31] от "vassilun":

    Запазвайте час за 4-5-6 доза. Местата са ограничени.





За да коментирате, е нужно да влезете в профила си или да се регистрирате.
С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK