Биологичните лекарства ли са бъдещето на медицината

Отглеждането на клетките започва от обикновена епруветка и достига до цистерни от няколко десетки тона в зависимост от мащабите на компаниите.

© Ангелина Генова

Отглеждането на клетките започва от обикновена епруветка и достига до цистерни от няколко десетки тона в зависимост от мащабите на компаниите.



Биологичните медикаменти са сравнително нов и малко познат в България дял на съвременната медицина, който обаче с бързи темпове завладява международните пазари и дава шанс за излекуване на болести, които доскоро се считаха за нелечими. Засега те са скъпи и трудни за масово производство, затова не са широко достъпни, макар че Националната здравноосигурителна каса финансира отпускането им за някои групи пациенти (например за хора с ревматоиден артрит от 2010 г.). В световен мащаб вече около 20% от лекарствения пазар е от биологични продукти, а потребителите им са над 350 млн. души.


"Дневник" беше на гости на един от най-модерните институти за изследване и обучение в областта на биологичната медицина в света - NIBRT в Дъблин, Ирландия, като част от международна конференция, организирана от фармацевтичната компания "Абви". В следващите дни ще разкажем за биологичната терапия през погледа на специалистите, пациентите и лаборантите, които работят с тази модерна технология.


Какво са биологични лекарства




Първосигналната асоциация, че биологичните медикаменти са билки, хомеопатия или изобщо - лекарства от природата, е напълно грешна. Простата дефиниция е, че това са лекарствени вещества, съставени не от химични, а от биологични молекули. Вместо чрез химически реакции, те са направени чрез отглеждане на живи клетки в лаборатория и процесът е далеч по-сложен от традиционната фармацевтика.


Медицината досега разчиташе на химически съединения за лечение на различни болести. В химията има закони, които позволяват лекарствата да се произвеждат отново и отново, включително и от различни компании, с абсолютно еднакъв краен резултат. При биологичните лекарства обаче не е така. Понеже става въпрос за отглеждане на живи клетки и може да има многобройни променливи в средата и процеса, всяка партида е различна от предишната. Освен това финалните молекули са няколко стотин пъти по-тежки и сложни от обикновените химични съединения.


В центрове като NIBRT учени се опитват да стабилизират процеса, но за момента решението на производителите и на регулаторите е да допускат известни минимални отклонения в крайната молекула, стига тя да върши работата, за която е направена. Когато отклоненията са по-големи обаче или например се получи замърсяване при някой от етапите на обработка на клетките, цялата партида се изхвърля и се почва наново.


Фотогалерия: На разходка в един от най-модерните фармацевтични научни институти в Европа >


За какво се използват


Биологичните медикаменти не са толкова нови, макар че набират сила най-вече в последните 15 години. Инсулинът и традиционните ваксини например се правят по този начин още от 70-те години на миналия век. Развитието на биологичната технология обаче позволява да се търси лечение на хронични и автоимунни болести.


Например с биологични медикаменти вече може да се поддържа ремисия на автоимунни заболявания като ревматоиден артрит и чревни възпалителни заболявания като болестта на Крон и улцерозен колит. Засега фармацевтичните компании са фокусирани върху тези основни групи заболявания. Напредъкът в тази сфера може да промени медицината изцяло, защото пълното излекуване на хронични болести означава край на основните причинители на преждевременна смърт като диабета.


Биоподобни


Вече над 400 фармацевтични компании в света се занимават с разработването на подобни медикаменти, но друга, по-голяма част от производителите, създават т.нар. биоподобни - молекули, имитиращи ефектите на оригиналите.


В индустрията цари известно разделение в мненията за биоподобните продукти, тъй като те не подлежат на същите тестове като оригиналите. За одобрението им е необходимо само да се докаже, че работят по сходен начин с оригинала, но не минават през същите клинични изпитвания, които на иновативните фирми отнемат огромен ресурс и време.


На практика биоподобните не е нужно да имат същия състав или да са направени при същия процес като оригинала, ако постигат същия ефект. Заради олекотения режим на одобрение, цената им е много по-ниска. По тази причина много често държавните системи предпочитат да плащат за биоподобните медикаменти, отколкото за оригинала и ги подменят в списъците си веднага щом се появят евтините алтернативи на пазара. Лекарите обаче са раздвоени дали това е разумно.


Превключването от оригинал към биоподобно може да бъде сложно и да предизвика проблеми в терапията. И понеже биоподобните са още по-нова тенденция, данните и научните изследвания в тази област засега са крайно недостатъчни.


Разбира се, предвид че процесът на приготвяне на биологичните лекарства и без друго е толкова сложен и допуска отклонения, на всяка нова партида от оригинала може да се гледа като на копие или биоподобно, отбелязват учените от Дъблинския инстиут за изследване и обучения в тази област. Така че спорът може да продължи, до намирането на категоричен научен и изследователски отговор.


Очаквайте в "Дневник" още подробности по темата за биологичните лекарства и биоподобните; производствения процес; мненията на лекари, пациенти и учени.

Коментари (11)
  1. Подредба: Сортирай
  1. 1 Профил на xcheffo
    xcheffo
    Рейтинг: 248 Неутрално

    Не ми били химични молекули, ръйшли, най ми били биологични. Ще си налея чаша студена вода с памет, че жегата много ме обори.

  2. 2 Профил на comandante  vs  либерални ентусиасти&корпократи
    comandante vs либерални ентусиасти&корпократи
    Рейтинг: 3215 Неутрално

    Засега фармацевтичните компании са фокусирани върху тези основни групи заболявания. Напредъкът в тази сфера може да промени медицината изцяло
    __________
    Ние понеже се движим по периферията на събитията ,проблемите на ТРАНСХУМАНИЗМА много , много не ни интересуват!
    Но идва време в което хората с увредена от болести наследственост ще са изцяло зависими от компаниите които продават продължение на живота деца които до смъртта си никога няма да станат здрави!

    Libertarianism is just anarchy for rich people
  3. 3 Профил на Dr_Doolittle
    Dr_Doolittle
    Рейтинг: 2221 Неутрално

    То тези медикаменти не би трябвало да се наричат биологични, защото това нищо не значи, а биотехнологични. Последното поне казва как се получават.
    А иначе естествено биотехнологични 'медикаменти' може да се приемат пчелния мед ,квасеното мляко,бирата и виното....

    http://www.flickr.com/photos/39768558@N04/3712408729/
  4. 4 Профил на qwertqwert
    qwertqwert
    Рейтинг: 1076 Неутрално

    Биологичните медикаменти са сравнително нов и малко познат в България
    ----------------
    Глупости. От над 10 години са на пазара (ембрел например) , включително финансирани от НЗОК.
    Основния проблем с тези лекарства (биологични и биоподобни) е, че бърникат в имунната система с всички произтичащи рискове - включително (но не само) ракови заболявания.
    Дневник отново услужливо изкривява и спестява фактите.
    Някои са готови на всичко за един миризлив грант.....

    След като мъж може да се жени за мъж, що пък двама братя да не се оженят?
  5. 5 Профил на tmax500
    tmax500
    Рейтинг: 391 Неутрално

    не разбирам от медицина, но единственото което си мисля е че лекарствата, било те биологични или не са враг на здравето. да, наложително е да ги ползваме, но този бизнес е много жесток и кръвожаден и човек трябва внимателно да проучи преди да почне да пие лекарства

  6. 6 Профил на pro_bono
    pro_bono
    Рейтинг: 217 Неутрално

    До коментар [#3] от "Dr_Doolittle":

    Съгласен с вашия коментар.Но по принцип всички медикаменти имат химична структура и упражняват биологичен ефект.Разликата е само в молекулното им тегло и произход.

  7. 7 Профил на majorman
    majorman
    Рейтинг: 1100 Любопитно

    Простата дефиниция е, че това са лекарствени вещества, съставени не от химични, а от биологични молекули.
    -------------------

    Химични молекули?! Сега остава да кажете, че съществуват и географски молекули?

    We are just a war away from Amerikhastan/ When God versus God;the undoing of man
  8. 8 Профил на Жълтопаветник
    Жълтопаветник
    Рейтинг: 269 Неутрално

    "Простата дефиниция е, че това са лекарствени вещества, съставени не от химични, а от биологични молекули."

    спрях да чета до тук

  9. 9 Профил на hamiltonf
    hamiltonf
    Рейтинг: 3674 Неутрално

    ВИЕКИРАКС тбл.12,5/75/50мг.х56
    ABBVIE 30.06.2017
    30241.31 лв. 30241.09 лв. 0.00 30180.73 лв.

    Отначало е скъпичко...

  10. 10 Профил на Николай Николов
    Николай Николов
    Рейтинг: 1867 Неутрално

    [quote#3:"Dr_Doolittle"]То тези медикаменти не би трябвало да се наричат биологични, защото това нищо не значи, а биотехнологични. Последното поне казва как се получават. [/quote]Просто това е буквален превод от английски - на английски е "biologics".

    Дарявам ежемесечно на Бивол - а Вие?
  11. 11 Профил на Judjuk
    Judjuk
    Рейтинг: 3601 Неутрално

    Всичко от аптека е против човека.





За да коментирате, е нужно да влезете в профила си или да се регистрирате.
С използването на сайта вие приемате, че използваме „бисквитки" за подобряване на преживяването, персонализиране на съдържанието и рекламите, и анализиране на трафика. Вижте нашата политика за бисквитките и декларацията за поверителност. ОK